이 콘텐츠들은 텔레위키가 직접 업로드하는 것이 아닌 유저들이 수집하고 게시하는 것입니다. 문제가 있는 경우 [email protected]로 연락 주시면 조치하겠습니다.

[키움 허혜민] 제약바이오 인싸이트 - FDA 엄격 해졌다. 기분 탓?

- 최근 FDA는 신약 승인 검토에 있어 추가 데이터를 요구하거나 업데이트 자료 요청하는 등 검토가 까다로워지고 있음.

- 제약/바이오 섹터 단기 성장에 긍정적 영향은 아님. 다만, 후발 주자는 데이터 준비 및 속도 경쟁 측면에서 다행인 상황이 될 수 있음.

- 임상 후기 단계에서 의심스럽거나, 불확실하고 애매한 데이터를 보유한 신약 후보물질은 FDA 승인에 많은 노력이 필요할 것으로 예상.

링크 → https://bit.ly/31hXEmm
키움 제약/바이오 소식통 → https://bit.ly/2OfSUai