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2021-04-01[키움 허혜민_스팟노트] ★ 오스코텍, 레이저티닙이 있어 든든하다
▶️ ASCO에서 병용 추가 데이터 발표 및 혁신 치료제 지정 기대
- 레이저티닙과 아미반타맙 병용 1b상 연구 종료 예상일 ’21.3.30일로 ASCO 초록 제출 마감일 3/18일에 근접.
- 혁신치료제 받게 되면 개발기간 단축 및 우선심사 자격(심사기간 1년→6개월 단축)을 갖게 됨.
- 지난해 발표한 병용 1b상에서 타그리소 처방 이후 내성 생긴 환자 중 36%에서 종양 축소 관찰. 60%의 환자 종양 성장 억제 확인.
- 타그리소 처방 후 재발된 환자에 대한 치료제가 없어 더 많은 환자 수에서 타그리소 내성에 대한 효능이 재확인이 된다면 혁신적치료제 지정 가능성 높아짐.
▶️ 고려 사항과 모멘텀 점검
- SYK억제제 류마티스관절염의 개발 방향이 올해 중순 결정. 경우에 따라 중단도 가능.
다만, 이미 2a상 탑라인 미충족으로 주가 고점(12/7) 대비 -44% 하락 및 시가총액 8,300억원 증발로 악재 반영.
- ’19.12월에 조달한 전환우선주 83만주(CPS 165억원, 발행가 19,800원) 중 절반인 41.6만주 전환되지 않았으나, 발행주식 총수의 1.4%로 크게 부담되는 수준이 아님.
- 연말 SYK억제제 ITP 탑라인 발표, 레이저티닙 하반기 국내 출시, ‘22년 FDA 신약 신청 등 하반기로 갈수록 투자 심리 개선 예상. 상반기 AACR AXL 저해제 데이터 공개와 ASCO 레이저티닙 병용 데이터도 기대
보고서 링크 → <https://bit.ly/2PMvqh3>
키움 제약/바이오 소식통 → https://bit.ly/2OfSUai
▶️ ASCO에서 병용 추가 데이터 발표 및 혁신 치료제 지정 기대
- 레이저티닙과 아미반타맙 병용 1b상 연구 종료 예상일 ’21.3.30일로 ASCO 초록 제출 마감일 3/18일에 근접.
- 혁신치료제 받게 되면 개발기간 단축 및 우선심사 자격(심사기간 1년→6개월 단축)을 갖게 됨.
- 지난해 발표한 병용 1b상에서 타그리소 처방 이후 내성 생긴 환자 중 36%에서 종양 축소 관찰. 60%의 환자 종양 성장 억제 확인.
- 타그리소 처방 후 재발된 환자에 대한 치료제가 없어 더 많은 환자 수에서 타그리소 내성에 대한 효능이 재확인이 된다면 혁신적치료제 지정 가능성 높아짐.
▶️ 고려 사항과 모멘텀 점검
- SYK억제제 류마티스관절염의 개발 방향이 올해 중순 결정. 경우에 따라 중단도 가능.
다만, 이미 2a상 탑라인 미충족으로 주가 고점(12/7) 대비 -44% 하락 및 시가총액 8,300억원 증발로 악재 반영.
- ’19.12월에 조달한 전환우선주 83만주(CPS 165억원, 발행가 19,800원) 중 절반인 41.6만주 전환되지 않았으나, 발행주식 총수의 1.4%로 크게 부담되는 수준이 아님.
- 연말 SYK억제제 ITP 탑라인 발표, 레이저티닙 하반기 국내 출시, ‘22년 FDA 신약 신청 등 하반기로 갈수록 투자 심리 개선 예상. 상반기 AACR AXL 저해제 데이터 공개와 ASCO 레이저티닙 병용 데이터도 기대
보고서 링크 → <https://bit.ly/2PMvqh3>
키움 제약/바이오 소식통 → https://bit.ly/2OfSUai