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2022-04-02오스코텍은 1일 미국에서 급성골수성백혈병 환자들을 대상으로 진행한 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3)/AXL 이중 저해제 ‘SKI-G-801’의 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다.
1상은 기존 약물에 비반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여를 진행했다. 임상 결과 SKI-G-801의 안전성과 내약성이 확인됐다. 일부 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 암이 있다는 증거를 확인할 수 없는 ‘완전 관해(Complete Remission)’ 사례도 있었다.
오스코텍 관계자는 “FLT3 돌연변이 타겟 환자 중 1명의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서 cycle 1 투약 후 완전 관해를 유도했다”면서 “현재까지 질병 재발이 되지 않았다”고 설명했다.
SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상반응률은 전체 이상반응 중 약 9.6%로 나타났다. 이는 호중구(neutrophil) 감소와 폐렴(pneumonia) 등 FLT3 저해기전에 의한 것으로 예상 및 대비가 가능한 것으로 보인다.
출처 : 이코노믹리뷰(http://www.econovill.com)
http://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=570872
1상은 기존 약물에 비반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여를 진행했다. 임상 결과 SKI-G-801의 안전성과 내약성이 확인됐다. 일부 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 암이 있다는 증거를 확인할 수 없는 ‘완전 관해(Complete Remission)’ 사례도 있었다.
오스코텍 관계자는 “FLT3 돌연변이 타겟 환자 중 1명의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서 cycle 1 투약 후 완전 관해를 유도했다”면서 “현재까지 질병 재발이 되지 않았다”고 설명했다.
SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상반응률은 전체 이상반응 중 약 9.6%로 나타났다. 이는 호중구(neutrophil) 감소와 폐렴(pneumonia) 등 FLT3 저해기전에 의한 것으로 예상 및 대비가 가능한 것으로 보인다.
출처 : 이코노믹리뷰(http://www.econovill.com)
http://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=570872