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[단독]AI의료기기 허가기준, 美 FDA처럼 바뀐다…9월 행정예고

https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01197206638926312



국내 인공지능(AI) 의료기기 허가기준이 미국 식품의약국(FDA)과 비슷하게 개선된다.



기존 허가 규제가 간소화되고 가격 상한선 설정을 유예하는 기간도 두 배로 늘린다. 이와 함께 국민건강보험법과 의료기기법 시행규칙 일부 개정령(안) 설정도 검토되고 있다.